Słownik weterynaryjny

zarządzanie jakością - aspekty ogólnej funkcji zarządzania, które określają politykę jakości, w tym odpowiedzialności.

W ramach jednolitego systemu administracyjnego jest kontrolowana poprzez planowanie jakości, kontroli jakości i zapewnienia jakości.

administracja - wykonawcza i administracyjna narząd, sprawowanie kontroli w ramach swoich praw i uprawnień na najwyższym poziomie.

akredytacja - procedura, w którym organem samorządu formalnie uznaje kompetencje osoby lub organu do przeprowadzenia określonej pracy. Akredytacja musi być prowadzone przez specjalnie upoważnione przez organ akredytacji w ramach ustalonych reguł zarządzania (system akredytacji).

Akredytacja analitycznych (pomiar) Laboratoria (centra) - rozpoznanie technicznych Laboratories kompetencyjnych (w środku) z Federalnej Agencji regulacji technicznej i metrologii z wydaniem certyfikatu z częścią akredytacji do prowadzenia pomiarów określonych parametrów (powietrze, woda, sprężone gazy, pary, itp ..) z zastosowaniem certyfikowanych techniki przyrządy pomiarowe i pomiarowe ostatnia weryfikacja i kalibracji.

System akredytacji - oficjalne uznanie kompetencji firmy, organizacji lub ich jednostek strukturalnych w wykonywaniu prac w ustalonym zakresie akredytacji.

kontrola Akredytacyjna (test) laboratorium (w środku) - uznanie kompetencji technicznych laboratorium (w środku) z przepisami prawa do prowadzenia prac związanych z kontrolą jakości produktów leczniczych w zakresie deklarowanej akredytacji i wydawania analizy protokołów dla celów certyfikacji. Laboratorium (Centrum) może być strukturalny podział przedsiębiorstwa lub organizacji.

algorytm - formalnie precyzyjne przepisy, zasady, określające treść i kolejność działań w celu zapewnienia optymalnego odbioru lub prawidłowego rozwiązania problemu. W produkcji leków systemy algorytmiczne są powszechnie używane i mają wielkie znaczenie. Przykładem jest standardowymi instrukcjami, standardowe procedury operacyjne (SPO).

Angra - patrz produkt luzem ..

apteka weterynaryjna - organizacja zaangażowana w handel detaliczny produktami leczniczymi. Można go wytwarzać leki (LC) dla receptur.

instytucje farmaceutyczne - organizacja zaangażowana w handel detaliczny produktami leczniczymi, produkcja i wydawanie produktów leczniczych, zgodnie z wymogami ustawy „O Leków”. Dla instytucji farmaceutycznych obejmują aptek, sklepów chemik farmacji.

certyfikat - oficjalny dokument potwierdzający status czegoś.

certyfikat akredytacji - dokument potwierdzający, że laboratorium (w środku), ciało (w środku) w sprawie certyfikacji leków są akredytowane zgodnie z ustaloną procedurą.

Certyfikacja (walidacja) - dowód, że technika, proces, sprzęt, materiały, eksploatację czy system spełnia określone wymagania, a ich stosowanie nie daje oczekiwanych rezultatów.

Certyfikacja (kwalifikacje) - Proces badawczy dokumentalny wykorzystywane przez producenta leków w celu zapewnienia niezawodności i właściwości urządzeń i / lub procesu prowadzonego przed ich akceptacją.

Certyfikacja (kwalifikacje) operacyjny - sprawdzenie niezawodności systemu podczas rzeczywistej pracy przez długi czas. Dokumenty potwierdzające, że system lub podsystem działa zgodnie z wnioskiem o wszystkich przewidywanych warunków eksploatacji i są w stanie stabilnie wykonywać swoje funkcje.

Certyfikacja produkcji preparatów weterynaryjnych - zestaw procedur oceny w celu określenia poziomu legitymizacji i przedsiębiorstw zdolność do wytwarzania produktów, które spełniają wymagania obowiązujących przepisów.

Film: Francuski Słownik pies =

Produkt luzem - lek, który przeszedł wszystkie etapy procesu, z wyjątkiem opakowań i pakowania końcowego.

bezpieczeństwa produktów, procesów produkcji, przechowywania, transportu, sprzedaży i utylizacji (dalej - bezpieczeństwo) - stan, w którym nie występuje niedopuszczalne ryzyko związane z szkody dla życia lub zdrowia obywateli, mienia osób fizycznych i prawnych, państwa i mienia komunalnego, ochrony środowiska, zdrowia i życia zwierząt i roślin.

przemysł biologiczny - system instytucji naukowych i przemysłowych zajmujących się rozwojem, produkcją i organizacją produkcji produktów biologicznych. Zakładów przemysłu biologiczny produkują również biologiczne do zastosowań medycznych suchej szczepionki przeciwko brucelozy, surowicy odpornościowej przeciwko wąglika, gamma-globuliny z surowicy naturalnego soku żołądkowego i inne.

Biopreparaty - środki stosowane do leczenia, zapobiegania i diagnozowania chorób zakaźnych zwierzęta, jak również w celu zwiększenia ich wydajności.

uprawomocnienie - udokumentowane działanie potwierdzające, że techniki badawcze zastosowane lub produkcyjne, urządzenia, surowce, procesy naprawdę doprowadzić do oczekiwanych rezultatów zgodnie z obowiązującymi przepisami.

leki weterynaryjne - substancje pochodzenia zwierzęcego, roślinnego lub syntetycznego, przeznaczonego do zapobiegania, diagnozowania, leczenia choroby zwierząt, w celu zwiększenia wydajności, dezynfekcja, do zwalczania szkodników i gryzoni disacaridisation i stosowane jako środki zapachowe i kosmetyki dla zwierząt.

Kapitalna lek - lek, który jest analogiem oryginalnego leku, i pójdzie do obrotu po wygaśnięciu wyłącznych praw patentowych do oryginalnego leku.

rozczynniki - substancja organiczna lub nieorganiczna natura, stosuje się w procesie wytwarzania gotowych postaci farmaceutycznych, które nadają pożądane właściwości. Obszerna lista substancji pomocniczych. W zależności od typu postaci dawkowania może być substancje zwiększające lepkość, środki powierzchniowo czynne, bufory, środki smakowo-zapachowe, środki konserwujące, stabilizatory, wypełniacze, środki rozsadzające, środki poślizgowe i inne.

Składnik aktywny (ET) - biologicznie aktywna część leku.

Generic (Generation Łacińskiej. - Narodziny, generacja) - synonim „Odtwarzanie leku.”

zwierzęta - ogólne pojęcie, obejmujące ssaki, ptaki, gady, płazy, ryby, skorupiaki, skorupiak, owady i pierwotniaki.

immunobiologiczne leki - środki lecznicze zawierające substancje lekowe pochodzenia biologicznego (szczepionki, toksoidy, immunoglobulin w surowicy, cytokiny, probiotyków, alergeny i inne podobne środki) do immunologicznej terapii lub profilaktyce, diagnostyce.

immunogenność - odporność organizmu na działanie czynników chorobotwórczych i produktów przemiany materii.

kwarantanna - stan surowy materiał, wsparcie, pakowania i etykietowania materiałów, pośredni, nie pakowane lub gotowych wyrobów izolowanych Przedsiębiorstwo jakość usług fizycznej lub inny skuteczny sposób, w oczekiwaniu na podjęcie decyzji w sprawie wykorzystania w produkcji, sprzedaży, przetwarzania lub odrzucenia.

Klifar - System wyszukiwania informacji (rodzina z katalogów elektronicznych).

Leki dla zwierząt - substancja (albo mieszanina substancji), przeznaczoną do diagnozowania, zapobiegania, leczenia bolezni- zmianami statusu immunologicznego, znieczulenia unieruchomienia, zapobiegania beremennosti- leczenia (gryzoni, gryzoni, disacaridisation) - konserwacja, poprawy lub modyfikacji funkcji fizjologicznych uzyskanych z osocza krwi krwi, jak również organów, tkanek, ludzkich lub zwierzęcych, roślinnych, minerały Metody syntezy lub za pomocą technologii biologicznych i mikroorganizmy. Leki obejmują również substancje pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub syntetycznego, które wykazują aktywność farmakologiczną i są przeznaczone do produkcji i wytwarzania leków dla zwierząt.

Dla leków weterynaryjnych należą leki stosowane do leczenia, zapobiegania chorobom i zwiększenia wydajności zwierząt, hormony, środki insektoakaritsidnye, środki antyseptyczne, środki dezynfekcyjne, środki czyszczące, środki gryzoniobójcze, oraz środki stosowane w sztucznej inseminacji zwierząt i transfer zarodków.

Kompleks leku - LC zawierające więcej niż jedną substancję czynną.

Leki (leki weterynaryjne) - leki dawkowania dla zwierząt, gotowe do użycia.

Produkt leczniczy - medycyna produkcja przemysłowa od konkretnego producenta.

Wideo: Ustaw weterynarz teczki, 8 tematy (Ecoiffier)

narkotyki - substancje stosowane do zapobiegania, diagnozowania, leczenia choroby, z krwi, osoczu krwi, jak również narządy, tkanki ludzi lub zwierząt, roślinnych, mineralnych lub syntetycznych metod technologii z zastosowaniem mikroorganizmów i biologicznych. PM także obejmują substancje pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, syntetycznego lub inne pochodzenie, które wykazują aktywność farmakologiczną i są przeznaczone do wytwarzania i produkcji LC.

środki odurzające - LC ujęte w wykazie środków odurzających, sporządzonych i uaktualnionych zgodnie z Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 i Federacji Rosyjskiej.

Nowe leki -ls zawierające substancję lub szczepy drobnoustrojów, które wcześniej nie były stosowane w praktyce weterynaryjnej.

leki oryginalne - Wiadomość otrzymana w obchodzeniu się z własnej zarejestrowanej nazwy.

opatentowane leki - LS, prawo do produkcji i sprzedaży, który jest chroniony przez patent Federacji Rosyjskiej.

Bezpieczeństwo Leków - charakterystyki leków, opartych na analizie porównawczej ich efektywności i oceny ryzyka kontuzji.

leki jakości - dopasowania leków stwierdzić standardowej jakości.

Narkotyki nielegalne kopie - Wiadomość otrzymana do obiegu z naruszeniem patentu Federacji Rosyjskiej.

Skuteczność leków - charakterystyka stopnia pozytywnego wpływu leków na przebieg choroby.

licencjobiorca - osoba prawna lub osoba fizyczna przedsiębiorca, posiadający licencję do wykonywania określonej działalności.

wnioskodawca licencja - osoba prawna lub osoba fizyczna przedsiębiorca, który zwrócił się do organu wydającego zezwolenia o wydanie zezwolenia na prowadzenie określonej działalności.

rejestr licencji - zestaw organów licencyjnych baza danych i innych dokumentów zawierających informacje o wydanych, zawieszonych, wznowione i anulowania licencji na wykonanie określonych czynności przez licencjobiorców.

Wymagania licencyjne i warunki - zestaw ustalonych normatywnych aktów prawnych wymogów i warunków, które są wymagane przez licencjobiorcę do realizacji działalności koncesjonowanej.

koncesjonowanie - czynności związane z emisją, przedłużenia, zawieszenia i cofnięcia licencji i nadzoru zgodności z odpowiednimi licencjobiorców wymogów licencyjnych i warunków.

działalności koncesjonowanej - rodzaj działalności, dla których Federacja Rosyjska jest wymagane do uzyskania licencji. To jest określone przez ustawy federalnej z dnia 8 sierpnia 2001 № 128-FZ „O licencjonowania niektórych rodzajów działalności” oraz innych ustaw federalnych.

organy wydające - Władze federalne na licencji zgodnie z rosyjskim ustawodawstwem.

Licencja (łac licentia. - Prawo, uprawnienia) - rozdzielczość (z prawej) na realizację działalności koncesjonowanej z obowiązkowego zgodnie z wymogami i warunkami licencji, wydanej przez organ wydający zezwolenia podmiotu prawnego lub indywidualnego przedsiębiorcy.

logistyka - Nauka planowania, organizowania, zarządzania, kontroli i regulacji przepływu informacji materialnej płynie w przestrzeni i czasie od ich pierwotnego źródła do użytkownika końcowego.

cechowanie - stosowanie symboli na opakowaniu produktu (leku) do identyfikacji towaru lub jego poszczególne właściwości.

Instrukcja w sprawie stosowania (wykorzystania) z lekiem weterynaryjnym - zasady określające obowiązkowe wymogi do warunków i procedury aplikacyjnej (stosowania) leku weterynaryjnego.

dokumentacja naukowa i techniczna (NTD) dla preparatów weterynaryjnych - pakiet dokumentów, w tym obowiązkowych specyfikacji weterynaryjnego instrukcją preparat- zastosowania (używanie) - instrukcje dotyczące wytwarzania i kontroli leków weterynaryjnych.

Nowy lek weterynaryjny - lek, który wcześniej był w Federacji Rosyjskiej zostały wykonane, nie był używany i nie są importowane.

dokumenty normatywne - ustala zasady, wytyczne i wymagania odnoszące się do różnych produktów i różnych działań w produkcji towarów.

Wideo: AcuVista Grace USG demo cineloop

organizacja - deweloper leku - organizacji z prawami patentowymi na LC i prawa autorskie do wyników swoich badań przedklinicznych.

Organoterapevticheskie leków (preparatów organicznych) - leki wytwarzane z narządów i tkanek zwierząt rzeźnych. Są to preparaty, wykonane z biomolekuł i Biofactors dedykowanych szczególny sposób narządów i tkanek zdrowych zwierząt i ich zarodków.

Szczep paszport mikroorganizm - forma dokumentu opisującego główne charakterystyczne cechy identyfikacyjne szczep mikroorganizmów, do którego dokument zostanie wydany i wykonany po identyfikacji drobnoustroju oraz do przechowywania w określony sposób.

Ocenić jakość towarów - ilościowe właściwości charakterystyczne, które definiują jakość towarów w odniesieniu do konkretnych warunków produkcji i konsumpcji.

konsument - osoba lub organizacja, spożywanie, przy użyciu produktu z cudzej pracy. W merchandising leków weterynaryjnych pod konsumencka odbiorcę okresowy, t. E. specjalista weterynaryjnej, medycznych lub weterynaryjnych instytucja właściciel zwierzęcia, niezależnie nabyć w sieci handlowej preparatów weterynaryjnych do leczenia na oddziale.

spółka - wytwórca produktów leczniczych - organizacje produkujące LC zgodnie z wymogami ustawy federalnej z dnia 22 czerwca 1998 № 86-FZ „O Leków”.

hurtowni leków - organizowanie, prowadzenie handlu hurtowym leków zgodnie z „na leki” ustawą.

Produkcja leków weterynaryjnych - uzyskanie porcji leków, w tym ich wytwarzania i pakowania, według przepisów technicznych.

Produkcja (Sposób wytwarzania) - wszystkie operacje do wytwarzania produktów końcowych z nabycia surowców pomocnicze, opakowań i materiałów znakowania, związki pośrednie do wytwarzania i pakowania, w tym weryfikacji i kontroli jakości końcowego produktu, która nadaje pozwolenia wdrożenia, jak również składowanie, rzeczywistej realizacji i transportu produktów gotowych.

Produkty pośrednie, związek pośredni (półprodukt) - substancja wytwarzana w trakcie etapów produkcji leków, które ulegają przekształceniu cząsteczki lub następnie poddaje się oczyszczaniu.

dokumentacja rejestracyjna - zbiór dokumentów i materiałów, aby ustawić strukturę i zawartość potrzebna do faktu, czy zdecydować (nieodpowiednie) rejestracji leku.

świadectwo rejestracji - dokument wydany przez upoważnioną agencję rządową w zakresie medycyny weterynaryjnej w medycynie weterynaryjnej, w określonej formie, aby potwierdzić swoją rejestrację (ponownej rejestracji) oraz wprowadzenie do preparatów weterynaryjnych Państwowego Rejestru Federacji Rosyjskiej (dalej - Rejestracja).

Numer rejestracyjny - oznaczenie kod przypisany do leku lub substancji podczas rejestracji.

rejestracja - proces, w którym wyniki Rosselchoznadzor wystawia świadectwo rejestracji na okres nie dłuższy niż 5 lat, co daje prawo do stosowania substancji i produkcji gotowych form leków.

ryzyko - prawdopodobieństwo szkody dla życia lub zdrowia obywateli, własność osób fizycznych lub prawnych, państwa lub mienia komunalnego, ochrony środowiska, życia i zdrowia zwierząt i roślin, w tym żadnego ryzyka związanego z leczeniem leku.

seria - pewną ilość leku otrzymanego z cyklem technologicznym. Głównym wymaganiem dla serii jest jego jednorodność.

Lek Certyfikat Jakości - dokument potwierdzający, że rzeczywista jakość stanu norm jakości leków.

certyfikacja - formularz jest wykonywana przez certyfikacji obiektów oceny zgodności z wymaganiami przepisów technicznych, przepisów norm lub warunków umów.

standard - urzędnik państwowy lub regulacyjne firmy przemysłowe dokumentu ustanawiającego niezbędne cechy jakościowe, wymagania, jakie muszą spełniać tego rodzaju produktu, produktu.

standaryzacja - działania mające na celu rozwój i tworzenie wymagań, zasad, przepisów, cech zarówno obowiązkowe i zalecane zapewnienie prawa konsumentów do zakupu towarów dobrej jakości w rozsądnej cenie, a prawo do bezpieczeństwa i komfortu.

substancja - element stosowany do wytwarzania leków, jako substancji czynnej.

Przedmioty leków - osoby fizyczne i prawne zaangażowane w leczeniu narkomanii.

Tara - główny składnik pakietu, który jest wyrobem dla docelowymi i przemieszczenie przestrzenne.

grupa pakowania - opakowania, łącząc pewną liczbę wyrobów w opakowaniu konsumenckim lub bez niego, a nie pełnić funkcję kontenera transportowego.

kontur Tara - pojedynczy, konsument porcje opakowania, produkty, w których jest ustalony w określonej pozycji i zmuszając ekstrakcji lub pojemniki pęknięciem.

Tara konsument - pojemnik przybyciu do konsumentów z produktami i nie pełnią funkcję pojemnika transportowego.

opakowanie transportowe - pojemnik, tworząc niezależne jednostki transportowej.

Specyfikacje techniczne (TU) - przepisy określające zbiór metod odpowiednich do państwowego systemu standaryzacji i wymagania zawarte w dokumentacji technicznej, aby zweryfikować jakość leku weterynaryjnego.

przepisy techniczne - dokument, który został przyjęty przez traktat międzynarodowy Federacji Rosyjskiej, ratyfikowana zgodnie z Federacji Rosyjskiej lub prawem federalnym lub dekretu prezydenckiego lub decyzji rządu rosyjskiego oraz ustanawia obowiązkowy dla potrzeb zastosowania i wykorzystania dla obiektów regulacji technicznej (produkty, w tym budynków, budowli i urządzeń, procesów produkcyjnych, obsługi, przechowywania, transportu, sprzedaży i utylizacji).

przepisy techniczne - regulacja prawna stosunków w dziedzinie tworzenia, stosowania i wykorzystania obowiązkowych wymogów w odniesieniu do produktów, procesów produkcji, obsługi, przechowywania, transportu, sprzedaży i użytkowania, a także w tworzeniu i wdrażaniu dobrowolnych wymogów dotyczących produktów, procesów produkcji, obsługi, przechowywania, transport, marketing i utylizacja, wykonywanie prac lub świadczenie usług i prawnej regulacji stosunków w dziedzinie oceny zgodności.

znak firmowy - znak lub część ochronie prawnej. Znak towarowy chroni wyłączne prawa sprzedającego do korzystania z nazwy marki lub znak markowy. Co do zasady, znak towarowy jest chroniony patentem, udzielony na 10 lat z możliwością przedłużenia.

Handlu (wybitny) Nazwa - nazwę, pod którą to LC rejestrowane, etykietowanie i reklamowanych przez producenta, która może być wykorzystywana wyłącznie przez producenta.

uszczelka - ochrona leku lub ostrzeżenie przed niebezpieczeństwem skażenia lub zanieczyszczenia.

Produkty zarządzania jakością - ustalenie, zapewnienie i utrzymanie odpowiedniego poziomu jakości leków do leczenia zwierząt w ich rozwoju, produkcji, transportu, magazynowania i konsumpcji.

Wideo: WoW-help Yurets znający Warcraft

Ulepszony weterynaria - lek weterynaryjny, po przeprowadzeniu odpowiednich testów rejestracji wymienione w rejestrze ze zmianami składników podczas produkcji, technologii produkcji, które mogą wpływać na te właściwości, jak również inne sposoby używania (pamięć programu), lub wskazanie do użycia.

Sfałszowane środki psevdolekarstvennoe - produkt nielegalnie produkowane i prezentowane na rynek jako LC, lecz nie spełnia standardów jakości i zawierające nieprawdziwe informacje dotyczące jego składu i / lub producenta.

artykuł Pharmacopeial (FS) - standardowy stan LC, do leczenia ludzi, zawierającego wykaz wskaźników i metod kontroli jakości.

Zasadniczo, jest to dokument, normalizujący ilość i jakość leków oraz metod ich kontroli. Standardy określone w FS, są obowiązkowe dla wszystkich przedsiębiorstw i instytucji, niezależnie od ich formy własności i podporządkowania, że ​​produkcja, przechowywanie, kontrolowania i podawania leków. Artykuły Farmakopei są weryfikowane co pięć lat.

Pharmacopeial artykuł ogólne (ogólny artykuł farmakopealnych - CFC) - Typ LC stanu do poszczególnej postaci dawkowania, zawierającej podstawowe wymagania do nich i / lub opis standardowych metod kontrolnych (fizycznych, chemicznych, biochemicznych, biologicznych, mikrobiologiczne), jak również wymagania dla stosowanych reagentów, wskaźniki titranta. Ogólne artykułów Farmakopei są weryfikowane co pięć lat.

Pharmacopeial artykuł Enterprise (SAF) - średnia jakość leku pod nazwą handlową zawierającą wykaz wskaźników i metod kontroli jakości, biorąc pod uwagę specyficzną technologię przedsiębiorstwie i ostatni egzamin i rejestracji w określony sposób.

stan Farmakopea - zbiór artykułów farmakopei.

działania farmaceutyczne - działania prowadzone przez przedsiębiorstwa instytucji hurtowych i aptecznych w leczeniu J1C, w tym handlu hurtowego i detalicznego, produkcji.

Formularz zgodności - szczególnej procedury dokumentowania świadectwa zgodności produktów lub innych obiektów, procesów produkcji, obsługi, przechowywania, transportu, marketingu i wykorzystania, wykonywanie robót budowlanych i / lub usług do wymagań przepisów technicznych, norm lub warunków umów.

„Clean” strefa - ograniczoną przestrzeń, w której stężenie liczby cząstek aerozolu i stężenia żywych mikroorganizmów w powietrzu jest monitorowane i utrzymywane w zakresie nie wyższym niż zadany odpowiadającej określonej klasy czystości. „Czyste” strefa mogą być otwarte lub zamknięte, mogą być zarówno wewnątrz jak i na zewnątrz „czysty” pokoju.

„Pure” pokój - specjalnie zaprojektowane, wykonane i zastosowane Powierzchnie (pokój) do wytwarzania leków, w którym stężenie w powietrzu cząstek stałych i żywych mikroorganizmów w powietrzu jest stale monitorowane i utrzymywane w ciągu nie więcej niż określona zgodnie z określonym klasy czystości. „Czystego” pokojach, gdzie jest to konieczne, i inne parametry są kontrolowane (temperatura, wilgotność względna, spadek ciśnienia).

odkształcenie - genetycznie homogeniczne kultura mikroorganizmów z takich samych właściwościach morfologicznych i biologicznych.

Badanie dokumentacji technicznej - procedura badania dokumentacji dla nowych i ulepszonych leków weterynaryjnych w celu określenia ich zgodności z wymogami ustanowionymi przez normatywnych aktów prawnych Federacji Rosyjskiej.

Skuteczność leków - charakterystyczne dla stopnia pozytywny wpływ na LS choroby.